青島盛瀚色譜技術(shù)有限公司
行業(yè)應(yīng)用 | 離子色譜在原料藥及其相關(guān)制劑中的應(yīng)用（3）
檢測樣品：透析液 奧美拉唑鈉 磷酸肌酸鈉
檢測項(xiàng)目：陰陽離子 依地酸二鈉 鈉離子
方案概述：世界各國對于其廣泛應(yīng)用的原料藥及其相關(guān)制劑都制定了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法，以加強(qiáng)藥物中有毒成分的控制，加強(qiáng)對藥物雜質(zhì)的定性定量研究，進(jìn)一步完善藥物與有效性相關(guān)的質(zhì)量控制要求。
原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等。原料只有加工成藥物制劑，才能成為供臨床使用的藥物，因此原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞。
圖1 透析液中陰離子譜圖
圖1 奧美拉唑鈉中依地酸二鈉譜圖
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